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拒绝短缺,短缺药品进入全面监控时代

摘要: 短缺药品通常定义为临床必需、在一定时间内不能正常供应的药物品种,包括用量不确定、价格低廉、企业不常生产和在区域内经常性供应短缺的药物品种。药品短缺是全球卫生健康面临的重大难题,临床必需、急需药品的供给短缺会严重影响患者用药,危及群众健康。 政策持续加持,对药品短缺说“不” 短缺药品的保供稳价,一直是备受关注的民生痛点。因此,2012年以来,国家层面接连颁布多项短缺药品政策及相关措施。 ...

短缺药品通常定义为临床必需、在一定时间内不能正常供应的药物品种,包括用量不确定、价格低廉、企业不常生产和在区域内经常性供应短缺的药物品种。药品短缺是全球卫生健康面临的重大难题,临床必需、急需药品的供给短缺会严重影响患者用药,危及群众健康。

政策持续加持,对药品短缺说“不”


短缺药品的保供稳价,一直是备受关注的民生痛点。因此,2012年以来,国家层面接连颁布多项短缺药品政策及相关措施。


2020年4月20日,国家卫健委等12个部门发布《关于印发国家短缺药品清单管理办法(试行)的通知》。2020年12月30日,国家卫健委发布《关于印发国家短缺药品清单的通知》,其中国家短缺药品清单共有6个品种,国家临床必需易短缺药品重点监测清单共有57个品种,并根据短缺药品实际供应情况,将实行动态调整。


近期,国家卫健委、国家医保局、国家药监局及工业和信息化部四部委联合发通知称,要求将对109个短缺药制剂、60个短缺药原料药以及240个国采中选药的生产企业进行生产储备监测,监测企业目录实施动态调整。

独家制剂基本供应稳定,需持续关注


基于NMPA上市获批数据,全面监测的短缺药制剂中,有19个仅有1-2家获批生产企业的短缺药品,有12个是独家获批生产品种。根据样本中国医药工业信息中心医院和药店市场数据结合生产企业实际生产情况看,除北京华素的复方氯解磷定注射液和东北制药的吗啡阿托品注射液不再生产,停止市场供应外,其他仅有1-2家获批生产企业的短缺药品都至少有一家生产企业生产,供应情况稳定。停产的吗啡阿托品注射液作为麻醉和手术前给药,样本医院主要以同厂家的硫酸吗啡注射液替代。停产的复方氯解磷定注射液作为解毒治疗药品样本医院则有单方的氯解磷定注射液进行替代。


终端市场呈现双降,短缺潜在风险先知先觉


根据样本医院和药店市场数据显示,以下12个全面监测的短缺药制剂21年在医院和零售药店两大终端出现了同比双降,存在药品短缺风险潜在信号。

销量同比降幅最大的地高辛口服溶液,主要用于婴儿及儿童的充血性心力衰竭及某些室上性心律失常,是典型的存在供给短缺风险的儿童药,临床用药用量小且不稳定,21年样本市场销量同比下降超过55%。目前北京华润高科天然药物有限公司独家在产,近两年产量减少是终端销售同比大幅下滑的主要原因,好在北京华润高科天然药物有限公司2016年就已实行定点生产,后续保障临床供应问题不大。


维拉帕米注射液属于抗心律失常药物,虽然有8家企业具有生产批文,但目前样本终端市场上海禾丰制药有限公司占据全部份额,是唯一的生产企业且产量大幅减少,21年样本市场销量同比下降超过35%,目前已无法满足临床需求,存在一定的短缺风险。


注射用尿激酶、注射用硝普钠、尼可刹米注射液、别嘌醇片销量的下滑主要由于上游原料药出现供应紧张,导致企业生产供应量减少,但现有市场供应情况仍能够基本满足临床需求。对于上游原料药供应紧张引发的制剂短缺问题,需要持续解决原料药垄断问题,并调研进口国际市场原料药的可行性,双管齐下保障下游制剂企业的正常生产。


随着短缺药品供应保障体系逐步建立健全,我国药品短缺矛盾有所缓解,大范围、长期性短缺情况较少,短缺药保供稳价成绩初见成效,鱼精蛋白、去甲肾上腺素、青霉胺等此前发生短缺的药品随着组织定点生产、整治原料药垄断和各省协调机制的建立,均得到了一定程度的缓解。只有继续全方位监测和动态调整,不断完善省级药品联动挂网和储备机制,才能更高效地解决短缺药供应不足的问题。


信息来源:医药地理



【所属栏目:行业动态】    【查看次数:54次】    【发布时间:2022年9月21日】