银屑病，也被广泛称为“牛皮癣”，是一种常见的多基因遗传性皮肤疾病，常表现为局限或广泛分布的鳞屑性红斑或斑块。在中国，据不完全统计，银屑病的发病率约为0.47%，约有650万患者。全球范围内，根据2016年世界卫生组织（WHO）的数据，约有1.25亿人受银屑病影响。
银屑病不单是一种皮肤病，它还包含全身性的炎症过程，因此被归类为系统性疾病。虽然早期研究一直聚焦于角质形成细胞的作用，但近期的发现表明，活化的T细胞，特别是Th1、Th2和Th17细胞的激活与相互作用，才是银屑病发病的核心机制。得益于这些研究成果，银屑病的治疗实现了突破性进展。特别是生物制剂的应用，它们在靶向治疗银屑病方面取得了显著成就。
9月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，信达生物1类新药匹康奇拜单抗注射液上市申请获得受理。
匹康奇拜单抗（研发代号：IBI112）是由信达生物研发的一款重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体。在2024年5月，信达生物宣布，该产品在中国中重度斑块状银屑病患者中进行的3期临床研究CLEAR-1中，成功达到了主要终点和所有关键次要终点。
研究结果显示，接受匹康奇拜单抗治疗的患者中，有超过80%的受试者在16周治疗后达到了PASI 90（银屑病面积和严重程度指数改善90%以上）。此外，该药物还展现了长期疗效维持和季度给药间隔的优势，即在维持期内，患者可每12周接受一次给药，预计年度给药次数仅需5至6次。
根据PDB药物综合数据库国内全渠道放大数据显示，抗银屑病用药的生物制品市场金额增长迅猛，从2020年的7.79亿元增长至2023年的51.43亿元，以87%的份额占据抗银屑病用药的主要市场。化学药品的市场金额变化趋势较为平缓，基本没有太大的变化，2023年总销售额达到7.96亿元，占比总市场份额的13%。
2023年，在抗银屑病用药生物制品中，司库奇尤单抗以73.19%的市场份额稳居首位，其总销售额达到了37.64亿元。乌司奴单抗以17.06%的市场份额位居第二，总销售额为8.78亿元。紧随其后的是依奇珠单抗、古塞奇尤单抗、佩索利单抗和抗人IL-8单克隆抗体，这些生物制品在银屑病治疗领域均展现了显著的疗效和市场潜力。随着生物制剂的不断研发和应用，预计银屑病治疗市场将持续扩大，为患者提供更多的治疗选择。
2023年，在抗银屑病用药化学药品中，卡泊三醇以44.75%的市场份额领跑，创下3.56亿元的销售额。卡泊三醇与倍他米松的复方制剂也表现不俗，市场占有率为27.68%，销售额达到2.22亿元。此外，本维莫德、阿维A、他卡西醇等药物也在市场中占有一席之地。
信息来源：医药地理
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