近日，我会理事单位沈阳红旗制药有限公司：吡嗪酰胺片、利福平胶囊和异烟肼片等三个抗结核药，共计四个批准文号已率先通过仿制药一致性评价并获得国家局批件，是我省首家通过一致性评价的企业。
结核病的防控在中国已经取得了长足的进步，但现今我国仍然是肺结核流行病的重灾区，是全球22个结核病高负担国家之一，其严重程度仅次于印度和印度尼西亚。我国约5.5亿人感染结核菌，每年新出现结核病人130万，死亡13万。加强结核病防治刻不容缓。
沈阳红旗制药公司作为全国最大的抗结核药物研发和生产基地，累计投入了2200多万用于吡嗪酰胺片、利福平胶囊和异烟肼片的仿制药一致性评价工作。以上三个品种均为临床上使用广泛、疗效显著的抗结核急需药，通过仿制药一致性评价，标志着国产仿制药研发和生产已和国外原研药站在了同一水平线上，国产抗结核仿制药将凭借药品质量及药物经济学优势，成为患者的更优选择。
近几年来，辽宁省医药行业协会走访了许多会员企业，及时深入企业了解困难，主动服务，为企业开展各项工作开好道、搭好桥。每年持续举办主题培训班及论坛，覆盖了药品生产企业的高层及研发、生产、质量等人员，及时解决了企业在政策频出的过程中，遇到的技术问题和政策疑惑。
沈阳红旗制药有限公司领跑我省仿制药一致性评价工作，率先通过四个批准文号的一致性评价，将激励省内药企在仿制药研发生产道路上不断奋进，也为我省仿制药一致性评价工作进程做好带头示范。
声明：
本文系转载内容，版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，不代表本平台观点。
如涉及作品内容、版权和其它问题，请与我们联系，我们将在第一时间删除内容！
