GMP办公室统计，截止7月26日，2019年共有20家中国药企通过欧盟GMP认证，2019年是欧盟实施（EU）2016/161《防伪法令》的第一年，处方药生产商需要对药品实施序列化可追溯系统和防篡改装置（UI+ATD），检查相当不容易，这些药企已通过检查，并获得欧盟颁发的GMP证书，如下：
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Site Name 公司名称 |
City 城市 |
Inspection End Date 检查结束日期 |
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SHANDONG XINHUA PHARMACEUTICAL CO LIMITED (PLANT 206XY) |
ZIBO 淄博 |
2019-06-04 |
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Hainan Simcere Pharmaceutical Co., Ltd. 海南先声药业有限公司 |
Haikou 海口 |
2019-05-10 |
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Zhejiang Poly Pharm. Co., Ltd. 浙江普利药业有限公司 |
Hangzhou 杭州 |
2019-05-08 |
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Ferring Pharmaceuticals (China) Co., Ltd. 辉凌制药(中国)有限公司 |
Zhongshan City - Guangdong Province 广东省中山市 |
2019-04-11 |
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Shanghai Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd. 上海恒瑞医药有限公司 |
Shanghai 上海 |
2019-03-28 |
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Beijing Fresenius Kabi Pharmaceutical Co., Ltd. 北京费森尤斯卡比医药有限公司 |
Beijing 北京 |
2019-03-27 |
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Yessamin (Nantong) Health Co., Ltd. 耶赛明(南通)保健食品有限公司 |
Jiangsu Province 江苏省 |
2019-03-22 |
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Shanghai STA Pharmaceutical Product Co. Ltd. 上海合全药业有限公司 |
Shanghai 上海 |
2019-03-22 |
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Jiangyin TSI Pharmaceutical Co., Ltd. 江阴技源药业有限公司 |
Jiangsu Province 江苏省 |
2019-03-21 |
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Fujian Fukang Pharmaceutical Co., Ltd. 福建省福抗药业股份有限公司 |
Fujian 福建 |
2019-03-21 |
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AstraZeneca Pharmaceutical Co. Ltd. 阿斯利康制药有限公司 |
Wuxi, Jiangsu 江苏无锡 |
2019-03-15 |
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Yino Pharma Limited 重庆伊诺生化制品有限公司 |
Chongqing 重庆 |
2019-03-07 |
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Lianhe Chemical Technology Co. Limited 联化科技股份有限公司 |
Taizhou City 台州 |
2019-03-07 |
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CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 |
Shijiazhuang 石家庄 |
2019-03-01 |
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Titan Pharmaceutical Co.Ltd. 立国制药有限公司 |
Lantang town, Zijin county, Heyuan city, Guangdong province 广东省河源市紫金县蓝塘镇 |
2019-01-30 |
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WuXi Biologics Co., Ltd. 药明生物技术有限公司 |
WuXi 无锡 |
2019-01-25 |
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Livzon Group Fuzhou Fuxing Pharmaceutical Co. Ltd. 丽珠集团福州福兴医药有限公司 |
Fuzhou City 福州 |
2019-01-25 |
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WuXi Biologics (Shanghai) Co., Ltd. 上海药明生物技术有限公司 |
Shanghai 上海 |
2019-01-18 |
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Wanbang Biopharmaceuticals 江苏万邦生化医药股份有限公司 |
Xuzhou 徐州 |
2019-01-17 |
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Qilu Antibiotics (Linyi) Pharmaceutical Co., Ltd. 齐鲁安替(临邑)制药有限公司 |
Shandong Province 山东省 |
2019-01-16 |
其中，浙江普利药业有限公司在检查后8天即拿到欧盟颁发的GMP证书！
在中国众多通过欧盟GMP认证的企业中（近3年共207家），还有2家药企达到这个记录：
2017年09月07日，宁波林叶生物科技有限公司（Ningbo Linzyme Biosciences Co., Ltd.），在检查后2天即拿到欧盟GMP证书；
2016年08月12日，浙江国邦药业有限公司（Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co., Ltd.），在检查后7天即拿到欧盟GMP证书。
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