随着人类生活习惯的改变及饮食水平的上升，高尿酸血症和痛风防治市场呈现增长趋势。高尿酸成为继高血糖、高血压和高血脂后的“第四高”，并在近年越来越呈现出年轻化的趋势。然而，常规治疗无法根治痛风，药物副作用大，因此高尿酸及痛风产业发展空间巨大，市场前景较好、潜力巨大。
高尿酸血症是嘌呤代谢紊乱引起的代谢性疾病。正常膳食状态下，非同日2次检测空腹血尿酸水平>420umo1/L，即可诊断为高尿酸血症。
痛风是一种单钠尿酸盐（MSU）沉积所致的晶体相关性关节病，与嘌呤代谢紊乱及（或）尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关，属代谢性风湿病范畴。血尿酸水平升高是高尿酸血症和痛风及其相关并发症发生、发展的根本原因。
中国高尿酸血症的总体患病率达14%，其中男性为24.5%，女性为3.6%，据人口普查数据计算，我国高尿酸血症患者规模达1.97亿。
中国痛风总体发病率达1%-3%，根据人口普查数据计算，我国痛风患者规模高达1550-4229万。高尿酸血症及痛风极易引起的并发症包括高血压、脂肪肝、慢性肾病和心脑血管等疾病。据调查结果发现，超过20%的患者已经出现肥胖、高血压的并发症。
国内抗痛风药物市场主要以化学合成药为主，占据了整体市场销售额的85%左右。2019年，国内抗痛风药物销售额突破100亿元，然而2021年-2023年有所下滑，主要是由于化学药品在院端降价导致销售额增速下降，同时，中成药在零售药店提价导致销量下降。
当前市场上痛风治疗药物的化药主要分三类：
1） 抑制尿酸生成的黄嘌呤氧化酶抑制剂，包括秋水仙碱、别嘌醇、非布司他等；
2） 促尿酸排泄的URAT1抑制剂，包括苯溴马隆等；
3） 分解尿酸的尿酸氧化酶类似物，包括拉布立海、普瑞凯希和聚乙二醇重组尿酸酶，这个品类目前未在国内上市。
在国内临床常用的几种抗痛风制剂中，非布司他的市场表现最为突出，当前国内全渠道在售厂家数为15家，其次是别嘌醇，有11家，竞争较为激烈。
非布司他因降尿酸的作用和安全性均优于别嘌醇，该药在于2013年在国内上市后就受到市场的广泛认可，2023年占据市场最大份额，高达63%；别嘌醇市场逐步萎缩，2023年市场占有率为11.38%；苯溴马隆在2014年FDA发文提醒该药物的肝损害问题，从而在重点医院发生销量下滑，2023年市场占有率为19.51%；秋水仙碱作为抗炎止痛药，销量一直保持在1亿元左右，2023年市场占有率为5.97%。
根据中国医师协会中西医结合医师分会内分泌与代谢病学专业委员会在2021年发布的《高尿酸血症和痛风病症结合诊疗指南》，当前市场上治疗痛风的常用中成药有四妙、通滞苏润江、痛风定、痛风舒等。
在国内临床常用的几种抗痛风中成药中，通滞苏润红表现最为突出，当前国内全渠道在售厂家数为7家，其次是痛风舒，有10家，竞争较为激烈。
四妙丸/散的主要成分为: 苍术、黄柏、牛膝、薏苡仁。根据药理学研究，四妙方可以减少尿酸盐结晶（MSU）释放促炎因子的能力，降低血清中的促炎性细胞因子水平，并通过调节肠道菌群发挥抗炎作用。四妙的市场逐渐压缩，2023年，四妙的市场占有率为11.44%；通滞苏润江主要成分为: 秋水仙，番泻叶、诃子肉、西红花、盒果藤等，能够较快有效缓解急性痛风性关节炎患者症状体征，降低红细胞沉降率及C反应蛋白，抑制血清IL-1β、TNF-α表达。2023年通滞苏润江市场占有率为65%；痛风定和痛风舒的市场占有率相对稳定，2023年痛风定和痛风舒的市场占有率分别是8.13%和15.36%。
截止到2024年6月26日，全球共计有39项治疗痛风和高尿酸血症的在研化学药物，以URAT1抑制剂居多。国内临床进度靠前的为Arthrosi Therapeutics LLC（AR-882）、江苏恒瑞医药（HR-091506）、苏州信诺维(XNW-3009)、上海璎黎药业（puliginurad）。
AR-882是一种高效选择性的新一代尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂，旨在通过抑制对尿酸重吸收使尿液尿酸盐排泄正常化，从而降低血清尿酸(sUA)水平，用于痛风治疗。相关临床试验结果显示，AR882能够与尿酸转运蛋白长效结合，药效长达24小时，同时全天候阻断尿酸重吸收，避免肾毒性，并有效清除体内尿酸，达到溶解痛风石的目的。
信诺维的XNW3009是一款新型URAT1抑制剂，可显著抑制人尿酸转运体1（hURAT1） 的活性，IC50值低于同类URAT1抑制剂苯溴马隆、来辛奴拉的40倍以上。以目前公布的数据来看，XNW3009具有更好的疗效和安全性优势，具备BIC潜质。
信息来源：医药地理
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