2017年12月13至15日，由辽宁省医药行业协会和沈阳市医疗器械行业协会联合主办、“聚械座”医疗器械服务平台协办的全省《医疗器械行业新法规解析与研讨》培训，在沈阳市家文化酒店成功举行。本次培训得到辽宁省药械审评与监测中心和辽宁省药品认证中心的大力支持，参会120余人。辽宁省医疗器械生产、研发企业，以及部分市局器械监管部门，共60余家单位参加了培训。
为了切实提高我省医疗器械生产企业的注册水平，提高一次注册的合格率、减少发补次数，节省我省企业产品的报批时间、加快产品上市、抢占市场先机，省药械审评与监测中心李非副主任亲自带队，精心准备培训内容，总结我省企业在医疗器械注册方面存在的问题，从“医疗器械注册申报原理及趋势解读”、“医疗器械延续注册法规解读”、“医疗器械软件、网络安全和移动医疗注册要求解读”、“医疗器械注册技术审评常见问题及案例分析”、“定制式义齿注册常见问题及案例分析”、“医疗器械临床评价”、“体外诊断试剂常见问题及案例分析”，以及我省全面实施一次发补与注册沟通交流等方面进行了解读，并且派出了中心一线的业务骨干和专家作为本次培训的讲师。
省药品认证中心派出专家，总结我省企业在核查过程中发现的问题，并对2018年全面实施的“医疗器械生产质量管理规范”进行了宣贯和检查要求的辅导。
本次培训受到与会者的好评，会后的答疑也收到了良好的效果。与会人员纷纷表示，这样的学习、研讨会议密切结合了行业发展实际情况，对本企业业务提升和自身职业发展非常有益，希望有关各方能够提供更多类似的学习机会。
协会秘书处