2021年新冠肺炎疫情在全球许多国家和地区继续流行。 2021年我国的医疗器械行业继续健康快速发展，医疗器械生产企业主营收入大约10434亿元，比上一年增加1709亿元， 同比增长17%左右；进出口总额约计1047亿美元，比上年增长大约1%。创新医疗器械加速涌现，特别是用于新冠肺炎疫情防控的诊断试剂、检查治疗器械、防护类器械不仅产量大幅增加，而且产品质量稳定可靠。这为开展新冠肺炎防控工作提供了有力支撑。
国家药监局认真贯彻落实党中央国务院“四个最严”的要求，紧密结合我国医疗器械监管工作实际，大力推动科学监管，不断深化医疗器械审评审批制度改革，着力医疗器械风险排查防控，医疗器械合格率、特别是用于防控新冠肺炎疫情的医疗器械合格率质量稳定病有所提高，有力地保障了公众用械安全有效。
展望2022年，我国医疗器械行业将继续保持健康快速发展的良好势头，创新医疗器械将继续涌现，但有关新冠肺炎疫情防控所需医疗器械产品产量将随着疫情得到逐步控制有所下降，医疗器械为主的生物医药园区建设发展步伐将明显放缓。各级药品监管部门对医疗器械的监管政策将更加科学，更加符合实际，监管措施将更具针对性，或者说更加精准。我国医疗器械产品总体质量将继续保持稳定并不断提高，公众用械安全有效将获得更好保障。
一 我国医疗器械行业继续有力支撑新冠肺炎防控工作
2021年，由于新冠肺炎疫情继续在全球许多国家与地区严重流行，防控任务十分艰巨。我国具有新冠肺炎疫情防治类医疗器械生产能力的企业，如生产新冠肺炎诊断试剂、各类医用防护口罩、医务人员防护服、呼吸机等企业继续开足马力生产，而且生产能力和产品质量不断提高。据有关单位调查统计，2021年底我国新冠肺炎病毒体外检测试剂生产能力达每天5130多万人份，各类医用防护口罩生产能力达到每天十亿只左右，医务人员防护服生产能力达到每天百万件，呼吸机生产能力每天千余台。其中近一半出口到其他国家和地区。这为新冠肺炎疫情防控工作提供了足够的医疗器械支撑。
国家药品监督管理局和地方各级药品监督管理部门为了配合新冠肺疫情防控工作，继续把防控新冠肺炎所需医疗器械作为监督管理的重点。面对错综复杂的形势和急难险重任务，全国药品监管系统广大干部职工认真贯彻党中央国务院重大决策部署，严格落实“四个最严”要求，疫情防控产品上市稳步推进，审评审批制度改革持续深化，全生命周期质量监管不断加强，监管体系和监管能力建设步伐明显加快。据了解，国家药品监督管理局及时组织研究制定了《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》等5项国家标准，修订了《医疗器械应急审批程序》、《医用防护服国家标准》，保障应急审批及时有序；全年应急审批新冠病毒检测试剂注册证14个、其他有关防控新冠疫情的医疗器械注册证16个。自新冠肺炎疫情爆发至2021年年底，国家药品监督管理局共批准核酸、抗体、抗原三类新冠病毒检测试剂注册证68个，应急审批其他防疫急需医疗器械注册证40个，有效地满足了新冠疫情防控需要。我国主导的医疗器械国际标准《高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》获国际标准组织（ISO）、国际电工组织（IEC）批准发布，《核酸扩增法检测新冠病毒质量规范》获批立项。
各省级药品监督管理部门积极开展新冠病毒检测试剂检验能力建设，截至2021年10月，有关新冠病毒检测试剂生产企业所在省级局均具备检测能力。在依法对新冠病毒检测试剂生产企业常态化检查的基础上，对新批准的新冠病毒检测试剂生产企业实行全覆盖飞行检查，对新冠病毒检测试剂产品先后开展了三轮全覆盖抽检，确保产品质量安全。这对新冠肺炎病人的及时确诊、及时隔离治疗发挥了不可替代的作用！
新冠肺炎疫情防控所需合格医疗器械的大量生产，特别是高质量新冠病毒检测试剂、医用防护口罩、医用防护服、呼吸机的大量生产，不仅满足了我国疫情防控工作需要，也有力地支持了全球疫情防控工作，为保护公众健康与生命安全做出了积极贡献。我国医疗器械行业、特别是药品监督管理系统的扎实工作得到了党中央国务院领导的充分肯定，也得到了全社会广泛好评。
二 我国医疗器械行业继续健康快速发展
在党中央国务院的坚强领导下，由于新冠肺炎疫情防控工作强大需求的拉动，全国医疗器械生产企业积极行动，根据市场需求，加大创新研发力度，不断推出更符合市场需求的新产品，争分夺秒地组织生产。我国医疗器械行业继续健康快速发展。
（一）生产经营企业
据国家药品监督管理局信息中心统计，截至2021年底，我国有医疗器械生产企业26469家 。初步分析表明，这与上一年我国医疗器械生产企业数量猛增46%有关。医疗器械经营企业从2020年底的898591家，增加到2021年底的1004383家，同比增加了105792家，增幅为11.8%。分析显示，医疗器械经营企业增加，主要是受到市场需求增加所致。我国医疗器械生产、经营企业分布见表1（略）。
（二）医疗器械注册与新产品审批情况
2021年国家药品监督管理局继续深化医疗器械神品审批制度发改革，不断完善各项政策，审评审批效率继续提高，医疗器械审结任务按时限完成率达到99%。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心持续加强质量管理体系建设，完善立卷审查要求，优化项目智能分配，科学调整审评资质和人员，统一规范审评尺度，案卷评查、内部审核、质量体系纠正与预防等机制有效运行，审评质量效率不断提高。
各省市药品监督管理部门也加强了二类医疗器械技术审评工作，审评审批质量和效率快速提高。2021年，国家药品监督管理局批准医疗器械首次注册1710件，同比增长8.8%,其中国产三类1131件，进口三类298件，进口二类281件；进口一类备案1854件；各省批准二类首次注册13041件，同比增长6.3%;各市办理一类备案26773件。
据国家药品监督管理局信息中心有关资料显示：截至2021年底，我国境内有效医疗器械注册证和备案凭证203628件，其中三类医疗器械注册证11882件、二类医疗器械注册证75939件、一类医疗器械备案凭证115807件；我国进口有效医疗器械注册证和备案凭证27201件，其中三类医疗器械注册证7760件、二类医疗器械注册证9218件、一类医疗器械备案凭证10223件。
2021年，国家药品监督管理局共批准创新医疗器械35个、优先医疗器械产品19个上市，比上一年都有较大幅度增加。截至2021年年底，国家药品监督管理局共批准创新医疗器械产品134个、优先医疗器械产品49个。2021年国家批准创新医疗器械名单见表2.
表2 2021年国家药品监督管理局批准创新医疗器械名单
|
序号 |
产品名称 |
生产企业 |
注册证号 |
|
1 |
髂动脉分叉支架系统 |
先健科技（深圳）有限公司 |
国械注准20213130022 |
|
2 |
锚定球囊扩张导管 |
湖南埃普特医疗器械有限公司 |
国械注准20213030023 |
|
3 |
一次性使用血管内成像导管 |
苏州阿格斯医疗技术有限公司 |
国械注准20213060169 |
|
4
|
一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜 |
北京北方腾达科技发展有限公司 |
国械注准20213060175 |
|
5 |
幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
上海芯超生物科技有限公司 |
国械注准20213400227 |
|
6 |
冠状动脉CT血流储备分数计算软件 |
深圳睿心智能医疗科技有限公司 |
国械注准20213210270 |
|
7 |
经导管主动脉瓣系统 |
沛嘉医疗科技（苏州）有限公司 |
国械注准20213130275 |
|
8 |
临时起搏器 |
深圳市先健心康医疗电子有限公司 |
国械注准20213120299 |
|
9 |
紫杉醇洗脱PTCA球囊扩张导管 |
浙江巴泰医疗科技有限公司 |
国械注准20213030297 |
|
10 |
周围神经套接管 |
北京汇福康医疗技术股份有限公司 |
国械注准20213130298 |
|
11 |
三维电子腹腔内窥镜 |
微创（上海）医疗机器人有限公司 |
国械注准20213060384 |
|
12 |
经导管主动脉瓣系统 |
沛嘉医疗科技（苏州）有限公司 |
国械注准20213130464 |
|
13 |
自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统 |
Sequent Medical Inc. |
国械注进20213130233 |
|
14 |
陡脉冲治疗仪 |
天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司 |
国械注准20213090497 |
|
15 |
冠状动脉CT血流储备分数计算软件 |
北京心世纪医疗科技有限公司 |
国械注准20213210574 |
|
16 |
颅内药物洗脱支架系统 |
赛诺医疗科学技术股份有限公司 |
国械注准20213130575 |
|
17 |
腔静脉滤器 |
科塞尔医疗科技（苏州）有限公司 |
国械注准20213130594 |
|
18 |
单髁膝关节假体 |
北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
国械注准20213130600 |
|
19 |
内窥镜用超声诊断设备 |
深圳英美达医疗技术有限公司 |
国械注准20213060608 |
|
20 |
机械解脱弹簧圈 |
上海沃比医疗科技有限公司 |
国械注准20213130649 |
|
21 |
经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统 |
上海微创心通医疗科技有限公司 |
国械注准20213130655 |
|
22 |
口腔种植手术导航定位设备 |
雅客智慧（北京）科技有限公司 |
国械注准20213010713 |
|
23 |
一次性使用清创水动力刀头 |
惠州海卓科赛医疗有限公司 |
国械注准20213010779 |
|
24 |
水动力治疗设备 |
惠州海卓科赛医疗有限公司 |
国械注准20213010780 |
|
25 |
医用电子直线加速器 |
苏州雷泰医疗科技有限公司 |
国械注准20213050789 |
|
26 |
球囊扩张血管内覆膜支架系统 |
W.L. Gore & Associates, Inc. |
国械注进20213130411 |
|
27 |
腹腔内窥镜手术设备 |
山东威高手术机器人有限公司 |
国械注准20213010848 |
|
28 |
胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（可逆末端终止测序法） |
北京中仪康卫医疗器械有限公司 |
国械注准20213400868 |
|
29 |
持续葡萄糖监测系统 |
深圳硅基传感科技有限公司 |
国械注准20213070871 |
|
30 |
持续葡萄糖监测系统 |
维泰医疗器械（杭州）股份有限公司 |
国械注准20213070872 |
|
31 |
生物疝修补补片 |
卓阮医疗科技（苏州）有限公司 |
国械注准20213130873 |
|
32 |
植入式左心室辅助系统 |
苏州同心医疗器械有限公司 |
国械注准20213120987 |
|
33 |
人工角膜 |
北京米赫医疗器械有限责任公司 |
国械注准20213161017 |
|
34 |
分支型术中支架系统 |
上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司 |
国械注准20213131059 |
|
35 |
经导管主动脉瓣膜系统 |
MEDTRONIC INC. |
国械注进20213130538 |
资料来源:国家药品监督管理局医疗器械注册管理司
（三）我国医疗器械研发投入情况
2021年，中国医疗器械行业研发投入继续增加。据106家A股上市医疗器械公司有关数据显示，2021年研发总投入为189.18亿元，比2020年增加50.72亿元，增幅为36.6%。但是从2021年研发总投入占比来看，只有6.72%（见表3），与跨国医疗器械公司相比，还有待进一步提高。
表32019-2021年我国106家A股上市医疗器械上市公司研发投入情况
|
证券简称 |
营业收入（亿元） |
研发投入（亿元） |
研发投入总额占营业收入比例（%） |
||||||
|
2019年 |
2020年 |
2021年 |
2019年 |
2020年 |
2021年 |
2019年 |
2020年 |
2021年 |
|
|
迈瑞医疗 |
165.56 |
210.26 |
252.70 |
16.49 |
20.96 |
27.26 |
9.96% |
9.97% |
10.79% |
|
英科医疗 |
20.83 |
138.37 |
162.40 |
0.68 |
2.93 |
3.65 |
3.25% |
2.12% |
2.25% |
|
迪安诊断 |
84.53 |
106.49 |
130.83 |
2.13 |
3.19 |
4.25 |
2.52% |
3.00% |
3.25% |
|
金域医学 |
52.69 |
82.44 |
119.43 |
3.24 |
3.97 |
5.18 |
6.15% |
4.82% |
4.34% |
|
乐普医疗 |
77.96 |
80.39 |
106.60 |
6.31 |
8.06 |
11.12 |
8.09% |
10.02% |
10.43% |
|
东方生物 |
3.67 |
32.65 |
101.69 |
0.32 |
0.94 |
4.29 |
8.64% |
2.87% |
4.21% |
|
新华医疗 |
87.67 |
91.51 |
94.82 |
1.64 |
1.98 |
2.96 |
1.87% |
2.16% |
3.12% |
|
润达医疗 |
70.52 |
70.69 |
88.60 |
0.59 |
0.87 |
1.23 |
0.84% |
1.23% |
1.38% |
|
蓝帆医疗 |
34.76 |
78.69 |
81.09 |
2.97 |
3.47 |
5.18 |
8.54% |
4.41% |
6.39% |
|
奥佳华 |
52.76 |
70.49 |
79.27 |
2.27 |
2.69 |
2.89 |
4.30% |
3.81% |
3.65% |
|
达安基因 |
10.98 |
53.41 |
76.64 |
1.44 |
2.37 |
6.32 |
13.07% |
4.44% |
8.24% |
|
鱼跃医疗 |
46.36 |
67.26 |
68.94 |
2.35 |
4.02 |
4.26 |
5.07% |
5.97% |
6.17% |
|
华大基因 |
28.00 |
83.97 |
67.66 |
3.34 |
6.36 |
5.42 |
11.94% |
7.58% |
8.01% |
|
万泰生物 |
11.84 |
23.54 |
57.50 |
1.66 |
3.14 |
6.82 |
14.02% |
13.35% |
11.86% |
|
热景生物 |
2.10 |
5.14 |
53.69 |
0.29 |
0.48 |
1.32 |
13.78% |
9.27% |
2.46% |
|
振德医疗 |
18.68 |
103.99 |
50.92 |
0.51 |
2.60 |
1.53 |
2.73% |
2.50% |
3.01% |
|
中红医疗 |
11.71 |
47.78 |
49.09 |
0.40 |
0.12 |
1.78 |
3.44% |
0.24% |
3.62% |
|
圣湘生物 |
3.65 |
47.63 |
45.15 |
0.39 |
0.83 |
1.88 |
10.66% |
1.74% |
4.15% |
|
科华生物 |
24.14 |
41.55 |
42.68 |
1.24 |
1.73 |
1.63 |
5.14% |
4.17% |
3.83% |
|
迈克生物 |
32.23 |
37.04 |
39.81 |
1.89 |
2.35 |
2.64 |
5.88% |
6.34% |
6.64% |
|
安图生物 |
26.79 |
29.78 |
37.66 |
3.12 |
3.46 |
4.86 |
11.64% |
11.63% |
12.90% |
|
万孚生物 |
20.72 |
28.11 |
33.61 |
1.90 |
3.19 |
4.59 |
9.17% |
11.36% |
13.66% |
|
康德莱 |
18.17 |
26.45 |
30.97 |
0.89 |
1.26 |
1.85 |
4.91% |
4.76% |
5.98% |
|
奥美医疗 |
23.52 |
38.35 |
29.26 |
0.60 |
1.18 |
0.95 |
2.54% |
3.08% |
3.23% |
|
硕世生物 |
2.89 |
17.40 |
28.39 |
0.39 |
0.72 |
1.07 |
13.35% |
4.14% |
3.76% |
|
明德生物 |
1.81 |
9.59 |
28.30 |
0.37 |
0.70 |
1.33 |
20.40% |
7.29% |
4.69% |
|
健帆生物 |
14.32 |
19.51 |
26.75 |
0.68 |
0.81 |
1.74 |
4.78% |
4.14% |
6.50% |
|
凯普生物 |
7.29 |
13.55 |
26.73 |
0.62 |
0.82 |
1.25 |
8.48% |
6.07% |
4.68% |
|
荣泰健康 |
23.14 |
20.21 |
26.13 |
1.23 |
1.00 |
1.19 |
5.30% |
4.96% |
4.56% |
|
塞力斯 |
18.31 |
21.25 |
26.00 |
0.11 |
0.20 |
0.35 |
0.57% |
0.92% |
1.36% |
|
新产业 |
16.82 |
21.95 |
25.45 |
1.20 |
1.51 |
2.15 |
7.11% |
6.86% |
8.45% |
|
九安医疗 |
7.06 |
20.08 |
23.97 |
1.22 |
1.08 |
1.13 |
17.27% |
5.35% |
4.69% |
|
三诺生物 |
17.78 |
20.15 |
23.61 |
1.61 |
1.82 |
1.82 |
9.07% |
9.06% |
7.73% |
|
可孚医疗 |
14.62 |
23.75 |
22.76 |
0.16 |
0.44 |
0.71 |
1.10% |
1.86% |
3.10% |
|
美康生物 |
31.33 |
23.02 |
22.52 |
1.28 |
1.35 |
1.51 |
4.09% |
5.89% |
6.69% |
|
威高骨科 |
15.74 |
18.24 |
21.54 |
0.74 |
0.82 |
1.21 |
4.71% |
4.52% |
5.63% |
|
海尔生物 |
10.13 |
14.02 |
21.26 |
1.21 |
1.51 |
2.36 |
11.99% |
10.75% |
11.12% |
|
之江生物 |
2.59 |
20.52 |
20.19 |
0.23 |
0.52 |
1.09 |
9.04% |
2.55% |
5.39% |
|
大博医疗 |
12.57 |
15.87 |
19.94 |
1.00 |
1.28 |
1.67 |
7.98% |
8.07% |
8.38% |
|
南微医学 |
13.07 |
13.26 |
19.47 |
0.70 |
1.00 |
1.53 |
5.38% |
7.51% |
7.85% |
|
奥泰生物 |
2.41 |
11.36 |
18.73 |
0.36 |
0.55 |
0.95 |
14.89% |
4.85% |
5.10% |
|
诺唯赞 |
2.68 |
15.64 |
18.69 |
0.62 |
1.26 |
2.30 |
23.21% |
8.02% |
12.33% |
|
乐心医疗 |
8.84 |
13.37 |
18.21 |
0.71 |
1.14 |
1.62 |
8.02% |
8.55% |
8.89% |
|
博拓生物 |
2.09 |
8.65 |
18.18 |
0.17 |
0.41 |
0.62 |
8.07% |
4.78% |
3.41% |
|
尚荣医疗 |
15.31 |
22.67 |
17.90 |
0.48 |
0.61 |
0.52 |
3.13% |
2.70% |
2.93% |
|
昊海生科 |
16.04 |
13.32 |
17.67 |
1.16 |
1.26 |
1.68 |
7.24% |
9.49% |
9.48% |
|
理邦仪器 |
11.36 |
23.19 |
16.36 |
1.95 |
2.18 |
2.52 |
17.13% |
9.40% |
15.42% |
|
九强生物 |
8.41 |
8.48 |
15.99 |
0.70 |
0.79 |
1.27 |
8.36% |
9.32% |
7.94% |
|
安旭生物 |
2.10 |
12.00 |
15.89 |
0.16 |
0.58 |
0.70 |
7.72% |
4.87% |
4.43% |
|
开立医疗 |
12.54 |
11.63 |
14.45 |
2.55 |
2.37 |
2.63 |
20.33% |
20.41% |
18.21% |
|
贝瑞基因 |
16.18 |
15.40 |
14.22 |
1.24 |
1.29 |
1.33 |
7.67% |
8.40% |
9.37% |
|
基蛋生物 |
9.68 |
11.23 |
14.02 |
1.06 |
1.35 |
1.87 |
10.92% |
12.03% |
13.34% |
|
欧普康视 |
6.47 |
8.71 |
12.95 |
0.16 |
0.19 |
0.27 |
2.49% |
2.19% |
2.11% |
|
凯利泰 |
12.22 |
10.62 |
12.69 |
0.56 |
0.56 |
0.74 |
4.58% |
5.27% |
5.85% |
|
拱东医疗 |
5.53 |
8.30 |
11.94 |
0.22 |
0.37 |
0.58 |
4.04% |
4.46% |
4.88% |
|
奕瑞科技 |
5.46 |
7.84 |
11.87 |
0.88 |
0.96 |
1.46 |
16.11% |
12.24% |
12.27% |
|
亚辉龙 |
8.77 |
9.99 |
11.78 |
0.82 |
1.03 |
1.35 |
9.29% |
10.33% |
11.45% |
|
三鑫医疗 |
7.22 |
9.40 |
11.64 |
0.31 |
0.47 |
0.61 |
4.35% |
4.99% |
5.26% |
|
万东医疗 |
9.82 |
11.32 |
11.56 |
0.94 |
0.86 |
1.07 |
9.54% |
7.64% |
9.27% |
|
维力医疗 |
9.94 |
11.31 |
11.19 |
0.42 |
0.55 |
0.55 |
4.25% |
4.89% |
4.92% |
|
春立医疗 |
8.55 |
9.38 |
11.08 |
0.58 |
0.73 |
1.05 |
6.75% |
7.74% |
9.46% |
|
宝莱特 |
8.26 |
13.96 |
10.91 |
0.52 |
0.63 |
0.77 |
6.28% |
4.49% |
7.10% |
|
艾德生物 |
5.78 |
7.28 |
9.17 |
0.94 |
1.15 |
1.56 |
16.21% |
15.80% |
17.02% |
|
康泰医学 |
3.87 |
14.01 |
9.09 |
0.41 |
0.49 |
0.66 |
10.48% |
3.48% |
7.27% |
|
迪瑞医疗 |
10.09 |
9.37 |
9.06 |
1.25 |
1.08 |
0.99 |
12.43% |
11.57% |
10.91% |
|
福瑞股份 |
8.32 |
8.08 |
8.98 |
1.03 |
1.02 |
0.99 |
12.39% |
12.59% |
10.98% |
|
华康医疗 |
6.02 |
7.62 |
8.61 |
0.22 |
0.29 |
0.34 |
3.62% |
3.78% |
3.97% |
|
惠泰医疗 |
4.04 |
4.79 |
8.29 |
0.70 |
0.72 |
1.35 |
17.43% |
15.00% |
16.28% |
|
华兰股份 |
4.60 |
4.46 |
8.21 |
0.20 |
0.24 |
0.42 |
4.31% |
5.30% |
5.13% |
|
阳普医疗 |
5.75 |
9.19 |
8.00 |
0.38 |
0.51 |
0.44 |
6.60% |
5.51% |
5.53% |
|
普门科技 |
4.23 |
5.54 |
7.78 |
0.78 |
1.03 |
1.56 |
18.44% |
18.66% |
20.02% |
|
和佳股份 |
12.18 |
9.30 |
7.34 |
0.60 |
0.49 |
0.53 |
4.95% |
5.30% |
7.16% |
|
博晖创新 |
6.28 |
7.39 |
7.15 |
0.79 |
0.76 |
0.91 |
12.56% |
10.31% |
12.72% |
|
心脉医疗 |
3.34 |
4.70 |
6.85 |
0.61 |
0.83 |
1.23 |
18.19% |
17.72% |
18.04% |
|
透景生命 |
4.41 |
4.90 |
6.55 |
0.52 |
0.61 |
0.73 |
11.78% |
12.56% |
11.11% |
|
三友医疗 |
3.54 |
3.90 |
5.93 |
0.18 |
0.34 |
0.57 |
5.21% |
8.69% |
9.53% |
|
利德曼 |
5.15 |
4.72 |
5.64 |
0.48 |
0.38 |
0.33 |
9.38% |
8.16% |
5.81% |
|
南卫股份 |
4.92 |
10.72 |
5.27 |
0.22 |
0.34 |
0.31 |
4.54% |
3.17% |
5.81% |
|
翔宇医疗 |
4.27 |
4.96 |
5.23 |
0.41 |
0.52 |
0.69 |
9.71% |
10.40% |
13.11% |
|
冠昊生物 |
4.38 |
4.37 |
4.89 |
0.44 |
0.35 |
0.49 |
10.14% |
7.91% |
10.06% |
|
戴维医疗 |
3.56 |
4.60 |
4.74 |
0.40 |
0.40 |
0.50 |
11.32% |
8.75% |
10.48% |
|
科美诊断 |
4.55 |
4.18 |
4.71 |
0.56 |
0.56 |
0.67 |
12.42% |
13.49% |
14.30% |
|
爱朋医疗 |
3.80 |
4.43 |
4.61 |
0.24 |
0.24 |
0.44 |
6.45% |
5.32% |
9.54% |
|
采纳股份 |
1.81 |
5.05 |
4.42 |
0.11 |
0.19 |
0.18 |
6.29% |
3.70% |
4.17% |
|
安必平 |
3.55 |
3.75 |
4.39 |
0.22 |
0.28 |
0.46 |
6.15% |
7.39% |
10.46% |
|
爱博医疗 |
1.95 |
2.73 |
4.33 |
0.29 |
0.40 |
0.66 |
14.68% |
14.62% |
15.31% |
|
伟思医疗 |
3.19 |
3.78 |
4.30 |
0.27 |
0.34 |
0.64 |
8.59% |
9.06% |
14.77% |
|
天益医疗 |
3.16 |
3.79 |
4.15 |
0.16 |
0.16 |
0.20 |
5.08% |
4.22% |
4.89% |
|
正海生物 |
2.80 |
2.93 |
4.00 |
0.21 |
0.27 |
0.35 |
7.65% |
9.06% |
8.79% |
|
祥生医疗 |
3.70 |
3.33 |
3.98 |
0.52 |
0.56 |
0.72 |
14.07% |
16.70% |
18.17% |
|
澳华内镜 |
2.98 |
2.63 |
3.47 |
0.30 |
0.39 |
0.49 |
10.23% |
14.90% |
14.22% |
|
康众医疗 |
2.35 |
3.39 |
3.42 |
0.19 |
0.26 |
0.32 |
8.23% |
7.68% |
9.46% |
|
浩欧博 |
2.59 |
2.22 |
3.18 |
0.25 |
0.24 |
0.32 |
9.82% |
10.88% |
10.00% |
|
海泰新光 |
2.53 |
2.75 |
3.10 |
0.29 |
0.31 |
0.41 |
11.29% |
11.24% |
13.35% |
|
仁度生物 |
0.99 |
2.50 |
2.92 |
0.14 |
0.24 |
0.26 |
13.91% |
9.48% |
9.00% |
|
睿昂基因 |
2.55 |
2.85 |
2.91 |
0.67 |
0.74 |
0.69 |
26.23% |
26.10% |
23.59% |
|
佰仁医疗 |
1.46 |
1.82 |
2.52 |
0.15 |
0.29 |
0.59 |
10.37% |
15.81% |
23.39% |
|
赛科希德 |
2.30 |
2.22 |
2.40 |
0.14 |
0.13 |
0.15 |
6.04% |
6.01% |
6.34% |
|
奥精医疗 |
1.69 |
1.84 |
2.36 |
0.22 |
0.16 |
0.33 |
13.34% |
8.71% |
14.08% |
|
天臣医疗 |
1.73 |
1.63 |
2.14 |
0.14 |
0.15 |
0.29 |
8.16% |
9.41% |
13.70% |
|
康拓医疗 |
1.48 |
1.64 |
2.13 |
0.11 |
0.17 |
0.17 |
7.15% |
10.30% |
7.91% |
|
爱威科技 |
1.90 |
1.80 |
2.11 |
0.20 |
0.23 |
0.31 |
10.78% |
12.55% |
14.81% |
|
赛诺医疗 |
4.36 |
3.27 |
1.94 |
1.92 |
1.59 |
1.85 |
44.16% |
48.62% |
95.37% |
|
锦好医疗 |
1.49 |
2.11 |
1.92 |
0.08 |
0.11 |
0.12 |
5.48% |
5.04% |
6.32% |
|
天智航-U |
2.30 |
1.36 |
1.56 |
0.77 |
0.74 |
1.10 |
33.55% |
54.53% |
70.37% |
|
迈普医学 |
1.13 |
1.24 |
1.54 |
0.32 |
0.28 |
0.42 |
28.48% |
22.60% |
27.09% |
|
合计 |
1496.29 |
2355.29 |
2817.20 |
105.08 |
138.46 |
189.18 |
7.02% |
5.88% |
6.72% |
数据来源：Wind、中信建投证券
（四）医疗器械进出口贸易情况
据众成数科公司海关数据（8位海关编码）统计：2021年我国医疗器械进出口总额达到1047.88亿美元，与2020年相比，增长约1%；其中进口415.01亿美元，同比增长36.07 %；出口632.87亿美元，同比下降 13.54%。1999年至2021年，我国医疗器械进出口数据见表4。（因为海关总署公开的数据由原来的10位码改为8位码，上述数据存在一定误差。）
表4.1991年-2021年我国医疗器械进出口统计（单位：亿美元）
|
|
进出口总额 |
|
|
贸易顺差 |
|
1991 |
3.92 |
|
|
-2.08 |
|
1992 |
6.94 |
|
|
-1.36 |
|
1993 |
8.23 |
|
|
-1.57 |
|
1994 |
8.01 |
|
|
-0.55 |
|
1995 |
10.64 |
|
|
-0.20 |
|
1996 |
11.44 |
|
|
-0.12 |
|
1997 |
6.40 |
|
|
-0.31 |
|
1998 |
7.28 |
|
|
-0.76 |
|
1999 |
12.38 |
|
|
-3.92 |
|
2000 |
17.47 |
|
|
-4.95 |
|
2001 |
24.21 |
|
|
-8.57 |
|
2002 |
25.82 |
|
|
-6.46 |
|
2003 |
16.30 |
|
|
-5.88 |
|
2004 |
33.08 |
|
|
-10.54 |
|
2005 |
54.53 |
|
|
-6.37 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2008 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
426.88 |
|
|
|
|
|
217.86 |
注：1991年-1996年数据来源《中国医药年鉴》1992-1997卷；1999年-2005年数据来源国家统计局；2006年-2020年数据来源中国医保商会；2021年数据来源来自众成数科公司。
（未完待续）
信息来源：行业发展蓝皮书