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基药、短缺药、儿童药将成为2023年的工作重点

摘要: 近日,全国卫生健康药政工作电视电话会议在京召开。会议强调,要坚持以人民健康为中心,以健全药品供应保障制度为主线,突出药品临床价值和临床需求导向,重点围绕基本药物、短缺药品、儿童药品、药品使用监测、临床综合评价等工作,奋力推进药品供应保障工作高质量发展。业内预测,这也意味着基药、短缺药、儿童药将成为2023年的工作重点。 从这三种药品共同特征来看,基药、短缺药、儿童药均是临床的刚需,也是需要重点保障的范围。 其中,基药遴选按照“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、...

近日,全国卫生健康药政工作电视电话会议在京召开。会议强调,要坚持以人民健康为中心,以健全药品供应保障制度为主线,突出药品临床价值和临床需求导向,重点围绕基本药物、短缺药品、儿童药品、药品使用监测、临床综合评价等工作,奋力推进药品供应保障工作高质量发展。业内预测,这也意味着基药、短缺药、儿童药将成为2023年的工作重点。

从这三种药品共同特征来看,基药、短缺药、儿童药均是临床的刚需,也是需要重点保障的范围。

其中,基药遴选按照“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位,坚持中西药并重、临床首选的原则,参照国际经验合理确定。国家基药目录本该3年一调,不过自2018年后一直未有更新。据业内相关统计,2018年版基药目录中新增的187个品种对应市场规模约1600亿元,重点聚焦癌症、儿童、慢性病等病种。按照2018年和2012年基药目录调整中调入、调出的品种数量推算,新版基药目录覆盖的品种总数或将超过900个,其所涉市场规模也将超过2000亿元。

而在新版基药目录调入品种方面,今年3月国家卫健委在一则答复中再次提到“坚持中西药并重”的原则,历年三版基药目录中成药占比逐次从33%左右提升到39%,业内预计新版基药目录中成药占比或将在此基础上再次升高。由于进入基药的品种有望被带动销量增长,目前包括一品红、贵州百灵、葵花药业、桂林三金、佛慈制药、盘龙药业等多家中药药企都有在投资者关系活动中传递出对进入基药目录的积极态度,有企业甚至提出借助进入基药目录的正向拉动,为今年全年销售任务的完成增添保障。

短缺药为临床必需、在一定时间内不能正常供应的药物品种,短缺药品的保供稳价一直备受关注,为保障好每个病人的用药需求,国家和地方近年来不断出台相关文件,加强易短缺药生产及供应链监测预警,进行储备制度和灵活的采购方式,做好短缺药品供应保障工作。

儿童药由于儿童临床研究的难度大,过去多在成人的基础上打折使用,完全针对儿童病患的药物数量还比较少,目前国内儿童药市场仍存在品种少、剂型少、规格少、特药少的“四少”局面。近年来儿童用药的问题正日益受到国家关注,儿童药上市研发相继获得《关于临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定基本原则及首批优先审评品种的公告》、新版药品管理法、新版《药品注册管理办法》等一系列利好政策的支持,为布局儿童药的药企打上“强心针”,激发了这些企业的研发热情,更多儿童新药有望上市惠及患儿。据悉,目前行业风传儿童药将在基药目录之下增加一个儿童用药的子目录,是否会朝此方向进行,值得关注。

(来源:制药网)

【所属栏目:行业动态】    【查看次数:35091次】    【发布时间:2023年5月16日】