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我会协助辽宁省药监局召开全省药品生产质量安全警示教育大会

摘要: 5月11日,全省药品生产质量安全警示教育大会在沈阳召开。全省药品上市许可持有人、药品生产企业的主要负责人和质量负责人,省药学会、医药行业协会、生物技术协会的负责人和社会监督员,省市场局和省药监局有关同志近600人参加会议。省药监局党组成员、副局长王嘉仡出席会议并讲话。 此次大会严...

5月11日,全省药品生产质量安全警示教育大会在沈阳召开。全省药品上市许可持有人、药品生产企业的主要负责人和质量负责人,省药学会、医药行业协会、生物技术协会的负责人和社会监督员,省市场局和省药监局有关同志近600人参加会议。省药监局党组成员、副局长王嘉仡出席会议并讲话。



此次大会严格贯彻落实国家药监局药品生产监管工作座谈会精神,是辽宁省局近些年组织的规模最大的一次线下会议。会议通过分析研判我省药品生产领域质量安全形势、剖析药品生产领域典型案件、解读《反垄断法》和药品生产现场检查发现违规问题开展警示教育,教育引导药品上市许可持有人、药品生产企业以案为鉴,警钟长鸣。同时,部署开展质量安全风险自查,强化消除风险隐患,确保不发生区域性、系统性质量安全风险,推动医药产业高质量发展。

会议要求,药品上市许可持有人、药品生产企业要严守法律底线,从典型案例中认真汲取教训,引以为戒,不越“底线”,不踩“红线”,不碰“高压线”,全面履行药品质量安全主体责任,严格遵照药品生产质量管理规范要求,强化药品全生命周期管理,切实保障药品生产质量安全;药品生产企业要积极开展覆盖药品全生命周期的质量安全风险自查工作并签署质量安全承诺书,要从物料管理、生产过程控制、质量检验、数据与记录、稳定性考察、主体责任落实等方面全面排查风险隐患,采取最有力措施清除各类问题和风险隐患,不断增强质量管理和风险防控意识和能力;药品监管部门要持续强化药品生产领域监管力度,坚决贯彻“监管到事、监管到人”监管理念,对使用不合格物料,不按照批准的处方、工艺生产,编造生产检验记录和数据等严重违法违规行为,坚决一查到底、严厉惩处、绝不姑息。

通过本次大会,进一步提升了全省药品上市许可持有人和药品生产企业的法律意识和风险意识,强化了企业药品安全主体责任,为确保公众用药安全有效,推动医药产业高发展打下了坚实基础。


【所属栏目:协会活动】    【查看次数:4304次】    【发布时间:2023年7月17日】