第十批国采进行时|入围门槛跃升，药品竞争白热化下的新变局

       在国家医疗保障局（NHSA）持续推动医药集中采购改革的背景下，第十批国家药品集中采购（简称“国采”）正如火如荼地进行中，这场医药行业的年度盛事不仅吸引了无数目光，更预示着我国医药市场即将迎来新一轮的变革。与以往相比，第十批国采在入围门槛、药品竞争格局、剂型分布、临床需求满足度以及市场覆盖范围等方面均呈现出显著的不同。

       自2018年国家启动“4+7”带量采购政策以来，国家药品集中采购已经走过了九个年头，成功完成了九批十轮集中采购。每一次集采，都伴随着入围门槛的提升，而第十批国采无疑将这一趋势推向了新的高度。

       据多方消息透露，第十批国采的入围门槛已提升至需7家及以上企业方可参与。这一变化不仅延续了此前集采门槛持续升高的趋势，更将竞争推向了白热化阶段。相比第七批集采要求的4家及以上企业参与，以及第八、九批的5家及以上，第十批国采的入围门槛无疑更加严苛。

       目前已有203个品种满足5家及以上的竞争条件，这些品种在2023年中国公立医疗机构终端的销售额合计超过1400亿元。其中，61个品种的竞争尤为激烈，包括磷酸西格列汀、间苯三酚注射液、帕拉米韦注射液等多个热销品种。磷酸西格列汀口服常释剂型的竞争企业数量高达31家，间苯三酚注射液也有29家企业符合条件，这些数字无不彰显了竞争的激烈程度。

       入围门槛的提升，意味着企业需要投入更多的资源来参与集采，包括研发、生产、销售等多个环节。同时，这也将促使企业更加注重产品质量和成本控制，以在激烈的市场竞争中脱颖而出。

       从药品品种来看，第十批国采的报量目录涵盖了263个品规，涉及62个品种，品规数量之多创下了历次国家集采的新高。然而，值得注意的是，尽管品种数量多，但大品种相对较少。

       业内普遍认为，这是由于不少大品种此前已被纳入集采范围，因此未来大品种的数量可能会逐渐减少。但即便如此，第十批国采中的药品竞争格局依然呈现出显著的特点。

       一方面，注射剂占据了主导地位。62个品种中，注射剂有37个，占比逼近60%；口服常释剂型也有19个品种入选，占比超过30%。注射剂在集采中的占比持续上升，反映了国家对临床用药需求的精准把握和对药品质量的严格要求。

       另一方面，从治疗领域来看，第十批国采涉及的品种涵盖了消化系统及代谢药、心脑血管系统药物、神经系统药物等多个大类。这些领域都是临床上需求量大、患者关注度高的领域，因此药品的竞争也尤为激烈。

       尽管大品种数量减少，但第十批国采中的药品依然具有巨大的市场潜力。随着集采政策的深入实施，这些药品的价格将更加合理，临床用药的可及性将进一步提高，从而造福更多患者。
       在剂型分布上，第十批国采也呈现出新的特点。与以往相比，此次集采的剂型分布更加均衡，涵盖了注射剂、口服常释剂型、口服溶液剂、外用制剂等多种剂型。

       这一变化不仅反映了国家对临床用药需求的精准把握，也体现了集采政策在推动医药行业发展方面的积极作用。通过纳入更多剂型的药品，集采政策能够更好地满足临床上的多样化需求，为患者提供更加全面、优质的医疗服务。

       同时，剂型分布的均衡化也有助于推动医药行业的创新发展。在集采政策的推动下，企业需要更加注重产品的研发和创新，以开发出更多具有竞争力的新型药品。这将有助于提升我国医药行业的整体竞争力，推动行业的高质量发展。

       第十批国采通过提高入围门槛、扩大市场覆盖范围等措施，进一步鼓励了更多企业的参与。这不仅有助于推动医药行业的集中度提升，还能够促进优质企业做大做强。在激烈的市场竞争中，那些具备核心竞争力的企业将更加脱颖而出，成为行业中的佼佼者。

       同时，随着集采政策的持续实施，标外市场的空间将逐步被压缩。这将促使更多企业投身于集采之中，通过提高产品质量和降低成本来赢得市场份额。这将有助于推动医药行业的整体竞争力提升，为患者提供更加优质、实惠的医疗服务。

       与往年相比，第十批国采更加聚焦于临床需求旺盛的品种。这些品种不仅在临床上具有广泛的应用价值，而且也是患者关注度高的药品。通过将这些品种纳入集采范围，国家能够更好地保障患者的用药需求，提高临床用药的可及性和安全性。

       同时，第十批国采还注重扩大市场覆盖范围。除了各省级公立医疗机构和军队医疗机构外，还特别强调了公立基层医疗机构，如社区卫生服务中心、乡镇卫生院等，需按政策规定积极参与集采。这一要求有助于推动集采药品在更多医疗机构的推广使用，从而进一步提高临床用药的可及性。

       此外，第十批国采还鼓励医保定点的民营医疗机构和零售药店加入集采行列并报量。这一政策有助于打破传统医药市场的壁垒，推动医药行业的市场化改革。通过引入更多市场主体的参与，集采政策能够更好地发挥市场机制的作用，推动医药行业的高质量发展。