每一次集采都是对药品市场格局的重塑。
近日，湖北医保服务平台官网发布全国中成药联采办公室公开征求《全国中成药采购联盟集中采购文件》（征求意见稿）和《全国中成药采购联盟集中采购文件（首批扩围接续）》（征求意见稿）意见的通知，这意味着湖北牵头的第三批中成药集采正式官宣，全国中成药集采即将拉开帷幕。
根据征求意见稿，本次集采联盟地区进一步扩大，31个省（区、市）和新疆生产建设兵团等联盟地区委派代表组成全国中成药联合采购办公室。湖北省医保局承担联合采购办公室日常工作并负责具体实施。
结合先前发布的相关文件，第三批中成药集采的报量和审核工作已经完成，即将进入厂家报价阶段。
和此前流传的报量文件一样，本次采购品种清单涵盖了20个产品组，共计95个产品（具体详情见文末附表），重点关注临床用量大、采购金额高的中成药品种，同时进一步拓展了集采范围，加入了较多的中药注射剂。这些产品中，近半数为心脑血管疾病用药，其次是呼吸系统疾病用药，具体功效涉及降脂、清热解毒、止血、补气、肝病治疗、糖尿病管理、妇科调经以及肿瘤治疗等多个领域。
特别值得注意的是，本次集中采购的规则根据药物的特性和治疗效果，将不同产品归入同一类别。这可能导致一些独家品种的产品，由于药品属性和治疗效果的相似性，与常规药品在同一组别中竞争。例如，在“喜炎平、炎琥宁、穿琥宁、穿心莲”这一采购组别中，喜炎平注射液（5毫升，125毫克）的平均零售价格约为49元，而同组的炎琥宁注射液（5毫升，80毫克）的平均零售价格则大约为7元。
从本次集采分组情况来看，超过半数的独家品种面临激烈的竞争和显著的降价挑战。具体来看，益气复脉颗粒和生脉饮软胶囊所在的组别拥有高达195家持有批文的生产厂家。在清热解毒领域，喜炎平注射液所在的穿/炎琥宁、穿心莲及喜炎平针剂组，以及消栓合剂、消栓肠溶胶囊、芪龙胶囊所在的芪龙及消栓口服剂组，均有近百家厂商参与竞争，这些组别的价格竞争尤为激烈。相对而言，竞争较为缓和的组别，如保妇康、参芪降糖、血栓通和三七通舒，每个组别的生产厂家数量均不超过5家，这些组别的降价压力相对较轻。
根据征求意见稿，同竞争单元内，按照符合“申报资格”的实际申报企业的综合得分由高到低排序，确定入围企业。而综合得分则是根据报价代表品降幅、同采购组日均费用比值以及医疗机构认可度、综合排名、创新能力、药材品质、供应保障、信用评价、质量安全等因素进行计算，其中价格竞争得分占60%，技术评价得分占40%。
价格竞争得分与产品的基准价格及企业报价紧密相关。基准价格指的是本厂产品在省级、省际联盟集中带量采购最低中选价格和省级采购平台最低中标/挂网价格的低值（如企业没有自己价格，则取同组最低价）。
在之前的中成药集采中主要依据产品相对基准价的降价幅度来评判。为了防止那些基准价格较高的企业通过较大的降幅来实现高价中标，本次集中采购特别引入了K值作为调整机制
通过K值的校正，基准价格较高的产品若想中标，必须提出较低的报价，这将导致同一组别内产品的价格差异缩小。
在确定拟中选企业的过程中，征求意见稿提出了三种分类：直接拟中选、议价拟中选和增补拟中选。直接拟中选和议价拟中选的企业都必须满足一个条件，即其入围企业报价代表品的申报日均费用不得超过同采购组日均费用均值的1.5倍。
此外，征求意见稿还明确了不同类别中选企业的采购需求量分配规则：直接中选企业的产品，若在同一竞价单元内降幅最高（以入围报价降幅为准），将获得100%的采购需求量分配；其他中选产品则获得90%的采购需求量分配。议价中选企业的产品将获得70%的采购需求量分配，而增补中选企业的产品则获得60%的采购需求量分配。
根据征求意见稿，第三批全国中成药集中采购的采购周期将从正式执行中选结果之日起，一直延续至2027年12月31日。在这一采购周期内，采购协议将实行每年一签。若在采购周期内提前完成了当年的协议采购量，中选企业仍需按照中选价格供应超出部分，直至整个采购周期结束。
随着征求意见稿的发布，第三批全国中成药集采的脚步日益临近。
数据显示，在中国三大终端六大市场中成药的合计销售规模连续三年保持正增长态势，2023年已突破4100亿元，增长率为6.51%，中成药市场潜力正在持续爆发。
近三年中国三大终端六大市场中成药的销售规模（亿元）
中成药的集中采购已经遍及全国绝大多数省份，越来越多的省份开始主导这一进程。除了湖北牵头的三批全国中成药集采外，还有广东牵头的6省中成药集采、山东中成药集采、河北省中成药集采（刺五加注射液）等。这一趋势表明，中成药集采正在全国范围内加速推进，覆盖的品种和范围不断扩大。
相较于前两批集采，本轮集采品种出现了较多的中药注射剂。据查，本批中成药集采有6个产品组共有19种中药注射剂，包括喜炎平注射液、穿心莲注射液、注射用炎琥宁、红花注射液、舒肝宁注射液、刺五加注射液、清开灵注射液等
其中，喜炎平注射液作为江西青峰药业的独家品种，被广泛应用于成人各类感染性疾病的治疗，以及儿童呼吸系统感染、手足口病和感染性腹泻等领域。2023年，喜炎平注射液的总销售额达到了32.23亿元，位居中成药年度销售额排行榜第二位。据相关数据显示，从2016年到2023年，喜炎平注射液在国内公立医疗机构的总销售额累计达到210.09亿元。
此外，瑞和制药的舒肝宁注射液以超过6亿元的销售额，在2024年上半年公立医疗机构终端中成药肝病用药市场中稳居首位。而珍宝岛药业旗下的炎琥宁注射液在2023年的销售额也达到了3.21亿元。
从以往数据来看，中成药集采价格几乎都是“腰斩”，不过对于独家品种降幅较为“温和”。
2021年，由国家医保局指导、湖北牵头的19省联盟（含新疆生产建设兵团）开展了首批中成药集中带量采购，最终97家企业、111个产品中选，中选价格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。其中，独家品种的降幅普遍在40%左右，降幅小于中选产品平均降幅。
2023年，由国家医保局指导、湖北牵头的30省联盟（含新疆生产建设兵团）中成药集采，最终63家企业、68个产品中选，中选价格平均降幅49.36%，独家品种平均降幅为36.4%，非独家品种平均降幅51.6%。
2022年，广东牵头的中成药集采数据显示，拟中标品种按照最高申报价格的整体平均降幅为56%，其中非独家品种平均降幅为60%，独家品种平均降幅为17%。
行业观点认为，独家品种并非“护身符”。中药大品种药品曾经享有的高销量、高毛利和高费用的时代已经结束，昔日依靠单一独家大品种药品就能实现长期稳定收益的日子已经过去。对于大品种药品而言，集采意味着价格压力和市场竞争的增加，同时也为具备竞争力的产品提供了以价换量的机会。面对集采带来的挑战，企业必须通过持续的创新来抵消其影响，并确保自身的可持续发展。
信息来源：医药经济报
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