奥卡西平是新型钠离子阻滞剂,主要是通过体内代谢成活性代谢物单羟基衍生物(MHD)发挥作用。目前研究未发现奥卡西平及其代谢物对脑内神经递质或其受体位点有作用,认为在病程中奥卡西平与认知功能的受损无显著相关性。
奥卡西平适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。目前国内已上市两个剂型:片剂和口服混悬液,其中片剂用于5岁以上儿童及成人,已经进入福建、广东、京津冀等多省联盟集采。奥卡西平口服混悬液原研于2009年进入中国,是国家药监局批准的第一个适用于2岁以上儿童部分性癫痫单药治疗的药物。一品红的奥卡西平口服混悬液(商标名:安适迪®)国内首仿上市,是首家过评产品,属国家医保乙类,国家基药品种。
安适迪®奥卡西平口服混悬液具有以下临床特点:
【强效持久 耐受性好】
--儿童局灶性癫痫初始单药治疗首选用药(I级证据),局灶性癫痫及三叉神经痛等疾病经典治疗药物;
--不通过肝酶代谢,不增加自杀风险,不加重抑郁情绪;
--新型钠离子阻滞剂,与其他ASMs联用时安全且显著提高疗效。
【精准给药 可及性佳】
--口服混悬液,剂量更精准,可根据病情进行个体化调整;
--首仿产品,与原研相比具有经济性;
--可用于2岁以上儿童及成人,尤其适合低龄患儿、老人、吞咽困难者及精神病患者,满足不同患者治疗需求。
癫痫是常见的神经系统疾病之一,主要类型包括部分发作性癫痫和全身发作性癫痫,两类患者分别约占60%和40%。任何年龄、地区和种族人群均有癫痫发病的可能,其中儿童和青少年人群的发病率较高。
在中国,癫痫已经成为神经科仅次于头痛的第二大常见病,目前约有1000多万癫痫患者,其中600万病人每年仍有发作。国内抗癫痫药物市场前景广阔,2023年中国三大终端六大市场口服抗癫痫药市场规模超50亿元。
对于儿童口服抗癫痫药剂型的选择,欧盟推荐新生儿、婴幼儿和学龄前儿童首选溶液剂、糖浆剂、混悬剂等口服液体剂;对于合并智力障碍、癫痫性脑病、肌病等致吞咽功能差、易呛咳窒息的患儿,可以选用口服液体剂型。安适迪®奥卡西平口服混悬液弥补了学龄前儿童的用药选择空白,同时为老年及吞咽困难者提供了更便捷的用药新选择。
一品红持续布局慢病领域用药,除了首仿获批的奥卡西平口服混悬液(商标名:安适迪®)外,还有多个为满足特殊人群用药的产品,如首创剂型2.2类新药苯磺酸氨氯地平干混悬剂、原研未进入国内的首仿产品奥美沙坦酯口崩片等。
信息来源:米内网
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