您还未登陆,请您 【登陆】 或 【注册
站内搜索
联系方式
  • 电话:024-81249009
  • 传真:
  • 邮箱:lnsyyhyxh@163.com
  • 地址:辽宁省沈阳市经济技术开发区花海路28号,沈阳中关村创新中心
当前位置:首页 › 详细内容 从法规到实践:医疗器械临床评价全链条精准落地沙龙活动圆满成功

从法规到实践:医疗器械临床评价全链条精准落地沙龙活动圆满成功

摘要: 2025年2月28日,一场聚焦医疗器械临床评价领域的专题沙龙活动在沈阳市成功举办,本次活动由沈阳市医疗器械行业协会携手辽宁省医药行业协会医疗器械分会联合呈现,吸引了行业内外的广泛关注。 本次活动荣幸邀请到医疗器械审评领域的资深专家赵挺老师作为主讲嘉宾。赵老师以其深厚的专业知识和丰富的实践经验,为与会者带来了一场精彩绝伦的知识盛宴。活动采用线上线下相结合的方式,打破了地域限制,让省内外的医疗器械生产企业负责人、管理者代表、研发总监及临床专家等近百位行业...

     2025年2月28日,一场聚焦医疗器械临床评价领域的专题沙龙活动在沈阳市成功举办,本次活动由沈阳市医疗器械行业协会携手辽宁省医药行业协会医疗器械分会联合呈现,吸引了行业内外的广泛关注。


      本次活动荣幸邀请到医疗器械审评领域的资深专家赵挺老师作为主讲嘉宾。赵老师以其深厚的专业知识和丰富的实践经验,为与会者带来了一场精彩绝伦的知识盛宴。活动采用线上线下相结合的方式,打破了地域限制,让省内外的医疗器械生产企业负责人、管理者代表、研发总监及临床专家等近百位行业精英得以共聚一堂,共同探讨临床评价体系的合规构建与效能提升之道。


活动伊始,赵老师便对医疗器械临床评价法规的核心内容进行了全面而深入的总结归纳,对各项要点进行了逐一解读。他从临床试验和等同性论证两大方面入手,详细阐述了临床试验的目的、前提条件、基本原则以及设计的类型和特点。在临床试验设计部分,赵老师更是通过一系列具体案例,生动展示了平行对照设计、配对设计、单组设计等基本类型的特点及关键环节,以及受试对象的选择、评价指标的设定等。这些案例不仅增强了与会者的实践操作能力,更为他们在实际工作中提供了宝贵的参考依据。

       在深入解读临床试验的基础上,赵老师还结合我省实际情况,着重讲解了医疗器械临床评价的等同性论证途径。他以医用粘合剂、高压氧舱、非骨水泥固定髋关节假体、强脉冲治疗仪等典型医疗器械为例,从技术特征对比、生物学特性对比以及支持性资料等多个维度进行了全面剖析。通过分享不同类型医疗器械临床评价的经验总结,与会人员更加清晰地洞察到临床评价过程中的要点与难点所在,进一步明确了在实际工作中如何有效规避风险、确保临床评价工作的顺利推进。



活动最后设置的互动交流环节将现场气氛推向了高潮。与会人员纷纷踊跃提问,就自身在医疗器械临床评价工作中遭遇的棘手问题进行了深入探讨。大家各抒己见,积极分享自己的见解与经验,共同探寻切实可行的解决方案。这一环节更加促进了知识共享与经验传承。


本次沙龙活动以“政策解构-案例推演-前瞻研讨”的三维赋能模式为核心,切实打通了法规理解与落地执行的最后一公里。为医疗器械临床评价工作的规范化、科学化发展提供了有力支撑。

作为行业交流的重要平台,协会将持续发力,不断打造医疗器械全产业链交流平台,汇聚各方智慧与力量,为产业高质量发展注入新动能,推动辽宁省医疗器械行业在新的征程中迈向更高的台阶。





信息来源:协会秘书处整理



【所属栏目:协会活动】    【查看次数:157次】    【发布时间:2025年3月5日】