近日,九芝堂旗下子公司九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司(以下简称“九芝堂美科”)迎来重大突破,成功获得CDE批准,成为全国首家获批开展干细胞治疗孤独症谱系障碍(ASD)新药临床试验的企业,标志着九芝堂美科在再生医学领域又迈出了具有里程碑意义的一步,同时也彰显了九芝堂美科深厚的研发实力和广阔的发展前景。
据悉间充质干细胞通过促进受损组织的修复,合成并释放抗炎细胞因子和促进细胞生存的生长因子,从而减轻炎症反应和细胞损伤;通过调节肠道菌群平衡改善脑肠轴功能,进而对中枢神经系统产生有益影响;抑制小胶质细胞的异常激活,减少神经炎症;同时促进神经元数量的增加,改善神经元和线粒体的结构,降低氧化应激反应。
九芝堂美科自主研发的冷冻保存型干细胞制剂——人骨髓间充质干细胞注射液,源自健康年轻成人供者骨髓,全程在模拟人体真实生理环境——低氧条件下培养,临床拟用于治疗孤独症谱系障碍(ASD)。
信息来源:医药地理
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