东北制药:磷霉素氨丁三醇散一致性评价申报获受理

来源：中国证券报·中证网


东北制药(000597)1月15日晚公告称,近日,公司仿制药质量和疗效一致性评价磷霉素氨丁三醇散已经完成研究,被国家食品药品监督管理总局药品审评中心受理,标志着该品种一致性评价工作进入了审评阶段,如顺利通过一致性评价,将增加其市场竞争力。东北制药表示,公司开发的仿制药磷霉素氨丁三醇散主要适用于敏感细菌引起的急性单纯性下尿路感染和预防外科手术中尿路感染及经尿路诊断手法引起的感染,经过药学研究证明,其活性成份、给药途径、适应症等与参比制剂一致。