11月15日,由辽宁省医药行业协会主办的“辽宁省药品生产企业质量风险评估”系列培训第二期在沈阳家文化酒店成功召开,辽宁省内医药企业相关专业技术人员百余人参加培训。
本次培训由长期致力于药品生产行业及合规性咨询行业,拥有近二十年的制药行业实践经验和十余年的GMP咨询指导经验,对制药行业相关法规和指南有极其深入的研究和独到的见解的马义岭老师和焦玉秀老师主讲。培训内容与当前政策及工作实际内容紧密结合,并有互动问答,课后练习等生动环节,保证学员真正听懂并学以致用。
本次培训主要讲解:QC实验室分析仪器/分析方法生命周期管理及验证实例;基于风险和数据统计与分析下的再验证的实施;制药企业变更/偏差/CAPA合规化管理;制药企业GMP合规性内部审计技巧及国内外迎检的方法等。旨在通过培训来强化我省药品生产企业不断提高药品生产管理的质量风险意识,保障企业的安全生产,从而促进我省药企在新一轮的药品管理改革中得以发展。
辽宁省医药行业协会培训活动将持续进行,培训预告详见“辽宁省医药行业协会微信公众平台”或者我会网站,辽宁省医药行业协会将竭诚为我省医药行业服务。
辽宁省医药行业协会秘书处