今日（9月5日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺和诺德（Novo Nordisk）申报的帕西生长素注射液的新药上市申请获得受理。根据公开信息，这应该是诺和诺德研发的每周一次长效生长激素Sogroya®(somapacitan)。该产品在中国开展的用于治疗因生长激素分泌不足而导致生长缓慢的儿童患者的一项3期研究现已经完成。
Sogroya®（somapacitan）注射液是一种含有与人体产生的生长激素相似的人生长激素类似物，可用于治疗成人生长激素缺乏症（AGHD）。Sogroya®已在美国、欧 盟、日本、澳大利亚和沙特阿拉伯获批，每周仅需在皮下注射一次用于成人生长激素缺乏症（AGHD）患者内源性生长激素的替代治疗。该产品还能用于治疗2.5岁及以上的儿童，他们没有足够的生长激素。
2022年，诺和诺德公布了每周注射一次Sogroya® （somapacitan）的研究结果，其帮助儿童达到了年化生长速率（AHV）的生长目标。
2020年，somapacitan注射液在中国获批临床，拟用于治疗因内源性生长激素分泌不足而导致生长缓慢的儿童患者。儿童生长激素缺乏症是一种罕见病，以体内循环的生长激素不足为特征。生长激素对生长、肌肉和骨骼强度有重要作用，并有助于控制体内的糖脂水平。生长激素缺乏可导致生长缓慢、身材矮小以及其它健康问题。
信息来源：医药观澜
声明：本文系转载内容，版权归原作者所有，涉及作品问题，我们将在第一时间删除！