礼来（Lilly）日前宣布，美国FDA批准其IL-13抑制剂Ebglyss（lebrikizumab），用于治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成年和青少年患者（12岁及以上，体重至少40公斤），这些患者尽管使用局部药物治疗但病情仍无法得到控制。
Ebglyss（Lebrikizumab）是一种单克隆抗体，能高亲和力结合IL-13，有效阻止IL-13Rα1/IL-4Rα异二聚体复合物的形成及其后续信号传导。这种抑制显著减轻了IL-13的生物学效应，而IL-13是特应性皮炎中的关键细胞因子，推动皮肤中的2型炎症反应。这种反应导致皮肤屏障功能受损、瘙痒、皮肤增厚和感染。
Ebglyss的靶向作用机制，以及其在短期和长期展示出的有效性和安全性，使其成为对局部治疗无效的中度至重度特应性皮炎患者的有力选择。其每月一次的维持剂量为患者接受治疗提供便利。
Kisqali是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂，这是一类通过抑制两种称为细胞周期蛋白依赖性激酶4和6 (CDK4/6)的蛋白质来帮助减缓癌症进展的药物。当这些蛋白质被过度激活时，会使癌细胞生长和分裂过快。以更高的精度靶向CDK4/6有助于确保癌细胞不会继续不受控制地复制。isqali 最早于2017年3月在美国获批上市，用于HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌治疗，并于2023年在中国上市。
近日，再生元和赛诺菲宣布度普利尤单抗（商品名：Dupixent）治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）青少年患者的补充生物制品许可申请（sBLA）已获美国FDA批准。这意味着，度普利尤单抗成为了美国第一种针对12-17岁青少年CRSwNP患者的疗法。
此次获批主要是以两项III期研究（SINUS-24和SINUS-52）中度普利尤单抗对成人患者的积极治疗效果为依据。两项研究共纳入724例CRSwNP成人患者，评估了度普利尤单抗（300mg，每2周1次）在这类患者中的疗效和安全性。研究的主要终点为第24周患者的鼻塞/鼻充血症状的严重程度相比于基线的变化以及鼻息肉评分（NPS）相比于基线的变化。
信息来源：医药经济报
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