近日,上海环码生物医药有限公司(以下简称“环码生物”) 自主研发的环形RNA药物-HM2002注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验许可(IND),用于治疗缺血性心脏病(Ischemic Heart Disease ,IHD)。这是首个获得NMPA临床试验许可的环形RNA生物制品,充分体现了环码生物的科研创新能力,是公司作为“环形RNA疗法引领者”的具体实践,也提升了中国在环形RNA制药领域的领先地位。
缺血性心脏病(Ischemic Heart Disease),也就是我们常说的冠心病,全称为“冠状动脉粥样硬化性心脏病”,是指冠状动脉粥样硬化使血管腔狭窄或阻塞,或(和)因冠状动脉功能性改变(痉挛)导致心肌缺血缺氧或坏死而引起的心脏病。
缺血性心脏病多发于40岁以后,发病率随年龄增加而增加。男性发病早于女性,男女发病率的比例约为2∶1,因为雌激素有抗动脉粥样硬化作用,故女性在绝经期后发病率迅速增加。
根据WHO发布的数据,2000到2019的20年间中,引起全球人类死亡原因排名第一的疾病是缺血性心脏病。缺血性心脏病成为名副其实威胁人类健康的“头号杀手”。
HM2002 注射液获 NMPA 临床试验批准,标志着环码生物在环形 RNA 药物开发上取得关键进展,为中国原创生物技术在高端生物医药领域树立新标杆,期待环码生物开发更多突破性疗法惠及患者。
信息来源:医药地理
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