作为全球首个上市的EGFR/MET双抗，埃万妥单抗预计将成为2025年中国市场第一个获批的双抗，早在2021年5月就获美国批准用于非小细胞肺癌（NSCLC）。NSCLC基因驱动因素众多，部分疗法更常用于其他疾病（如Her2插入突变靶向药、PD-1单抗等），本文只统计靶向任一EGFR/ALK/MET/KRAS且可用于该疾病的已上市销售药品，并将其界定为“NSCLC市场”。
基于PDB药物综合数据库全球销售和国内全渠道放大市场，统计NSCLC市场的EGFR/ALK/MET靶向药数量（以通用名计，不含上述双抗）。2015年，全球NSCLC市场已有9个药品（6个靶向EGFR），中国则是4个药品（3个靶向EGFR），表明针对EGFR突变的研发较早且成熟度较高。全球市场的发展体现出明显的阶段性特征，2016年、2019年、2022年都没有新药进入市场，2020年、2021年、2023年每年大幅增加4个药品，涉及MET新药、三代EGFR、二代ALK等。另一方面，中国市场的发展则表现为稳定的持续增长，自2016年后就再也没有进入停滞期，随着国产1类新药越来越多以及进口速度不断加快，未来的数量差距也将进一步缩小。
基于PDB药物综合数据库全球销售和国内全渠道放大市场，分靶点和代别统计NSCLC市场的药品销售额。EGFR作为该疾病最常见的驱动基因突变，相关靶向药在该市场占绝对主导。因全球市场ALK发展较早，EGFR靶向药在2015年的起点不到80%，同期中国的市场份额高达96%。受其他靶点新药不断冲击，全球和中国EGFR靶向药的销售份额均出现了明显下滑，但幅度有限，2024年上半年全球该类药品仍占据68%的市场，超过了三分之二，与此同时，全球和中国两个市场的差距正在逐步缩小，竞争更为激烈。
进一步细分EGFR靶向药的代别，虽然第四代已上市，但销售额对整体市场几乎没有影响，因此不纳入统计范围。以吉非替尼领衔的第一代药品，在2018年以前牢牢把控全球EGFR靶向药市场，但随着第三代奥西替尼的横空出世，市场份额被快速挤占，2018年首次跌破50%，2024年上半年只剩下不到5%；同样的变革也发生在中国市场，但速度和幅度都更为缓和，一代药直到2019年还有超过51%的市场，2024年上半年的份额剩余10%以上。另外，因疗效与上市时间不具优势，第二代的两个药无论在全球还是中国，都未对市场格局造成重要影响，仅体现了过渡。
针对主导国内外市场的第三代EGFR靶向药，统计各药品在2024年上半年的销售额。虽然第三代已有6个药品上市销售，但TOP3就占据了超过99%的份额，市场集中度很高。阿美替尼和伏美替尼都是国产药品，在中国市场逐渐成为奥希替尼不可忽视的竞争对手，尤其是阿美替尼，2024年上半年的份额已超过三分之一。虽然两者均已出海，短时间内却无法撼动奥希替尼在全球NSCLC市场的统治地位，另一方面，被强生寄予厚望的埃万妥单抗，致力于解决EGFR耐药这一难题，正处于快速成长期，未来也将成为奥希替尼的有力竞争者。
信息来源：医药地理
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