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过敏性鼻炎药物市场变局:糠酸莫米松领跑、IL-4Rα单抗入局

摘要: 过敏性鼻炎(AllergicRhinitis,AR)是一种由IgE介导的鼻黏膜炎症性疾病,多发于春季花开之时,是一种常见的慢性疾病,主要症状包括鼻塞、流涕、打喷嚏、鼻痒等,这些症状不仅影响患者的生活质量,还可能对学习和工作效率产生负面影响。 研究表明,通过药物治疗、免疫治疗和预防措施可以有效控制过敏性鼻炎的症状,常用的药物有以下几类: 抗组胺药:当过敏原进入人体后,肥大细胞释放组胺,组胺与H1受体结合,引发血管扩张、腺体分泌增多等过...

    过敏性鼻炎(Allergic Rhinitis, AR)是一种由IgE介导的鼻黏膜炎症性疾病,多发于春季花开之时,是一种常见的慢性疾病,主要症状包括鼻塞、流涕、打喷嚏、鼻痒等,这些症状不仅影响患者的生活质量,还可能对学习和工作效率产生负面影响。

研究表明,通过药物治疗、免疫治疗和预防措施可以有效控制过敏性鼻炎的症状,常用的药物有以下几类:


抗组胺药:当过敏原进入人体后,肥大细胞释放组胺,组胺与H1受体结合,引发血管扩张、腺体分泌增多等过敏反应,导致鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。抗组胺药通过与组胺竞争性结合H1受体,阻断组胺的致敏作用,从而缓解症状。此外,部分抗组胺药还能抑制炎症介质释放,减轻鼻腔黏膜的炎症反应,同时具有一定的中枢抑制作用,可缓解瘙痒和打喷嚏等不适。抗组胺药主要作用于组胺H1受体,对其他类型的组胺受体(如H2、H3、H4受体)影响较小,具有一定特异性,典型代表药物有氯雷他定、西替利嗪等。


鼻用糖皮质激素:该药物治疗过敏性鼻炎的作用机制主要包括抗炎、抗过敏和抗水肿作用,一般通过抑制炎症介质的释放,减少鼻黏膜的炎症反应,从而缓解鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。此外,它还能通过调节免疫功能(如诱导调节性T细胞的活化),进一步抑制过敏反应,典型代表药物有丙酸氟替卡松、糠酸莫米松等。


肥大细胞稳定剂:该药物主要通过稳定肥大细胞膜,防止其在过敏原刺激下脱颗粒,减少组胺和其他炎性物质的释放,从而缓解喷嚏、流涕、鼻痒等症状。此外,部分肥大细胞稳定剂还具有一定的免疫调节作用,能够减轻鼻腔黏膜的炎症反应,典型代表药物有色甘酸钠、曲尼司特等。


白三烯受体拮抗剂:白三烯是过敏反应中的关键炎性介质,它们会导致血管扩张、血管通透性增加、黏膜充血和肿胀,从而引起鼻塞、流涕等症状,白三烯受体拮抗剂通过选择性地与白三烯受体结合,阻止白三烯发挥作用,从而减轻炎症反应和过敏症状。此外,这类药物还具有一定的抗炎和免疫调节作用,可以进一步缓解过敏性鼻炎的症状。典型代表药物有孟鲁司特、扎鲁司特等。

基于PDB药物综合数据库展开分析,国内院端放大板块显示,2020年至2024年,过敏性鼻炎治疗药物市场呈现一个波动起伏的状态,2021年—2023年整个市场规模呈现缩减趋势,2023年已缩减至82.14亿元,而2024年回升84.75亿元,同比增长率达到3.17%

过敏性鼻炎用药的产品格局也出现了巨大变化,其中,糠酸莫米松鼻喷雾剂的市场份额实现了大幅提升,从4.26%增长到10.38%,跃居市场首位,2024年销售额更是达到了8.79亿。吸入用丙酸倍氯米松混悬液的市场份额也实现了快速增长,从1.35%攀升至6.75%,成功跻身市场前三。相比较之下,孟鲁司特钠片的市场份额增长相对平缓,而注射用胸腺法新、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的市场份额则出现了大幅缩减,注射用胸腺法新的降幅更是超过了10%,痛失榜一宝座。


糠酸莫米松鼻喷雾剂

糠酸莫米松鼻喷雾剂是一种用于治疗过敏性鼻炎的鼻用糖皮质激素,可通过抑制炎症细胞(如肥大细胞、嗜酸性粒细胞等)的活化和迁移,减少炎症介质及过敏反应介质的生成和释放,从而减轻鼻腔黏膜的炎症反应及过敏反应的发生,同时可以抑制IL-4和IL-5的合成和释放、减少血管通透性,缓解病症。

糠酸莫米松鼻喷雾剂

是由默沙东公司(美国、加拿大称为默克)研发的。该药物的商品名为Nasonex,最早于1997年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗成人、12岁及以上青少年鼻部变态反应。2003先灵葆雅的糠酸莫米松鼻喷雾剂获准进入我国市场,商品名为内舒拿。2011,浙江仙琚制药股份有限公司新获首仿,商品名为逸青。

据PDB药物综合数据库分析,2024年,国内获批上市且在售的糠酸莫米松鼻喷雾剂仅有内舒拿和逸青两款,Organon Pharma(默沙东子公司)以55%的市场份额拔得头筹,仙琚制药略逊色一点,市场份额达到了45%,目前两款药物均被纳入了医保报销目录,属于国家乙类医保。

孟鲁司特钠片

孟鲁司特钠片是由默沙东制药公司研发的,作为一种白三烯受体拮抗剂(CysLT拮抗剂),可通过特异性抑制气道中的半胱氨酰白三烯受体,减少炎症反应,从而改善哮喘和过敏性鼻炎患者的症状。孟鲁司特钠片已进入医保目录,属于医保乙类药品,目前国内有7家企业可以生产孟鲁司特钠片,但仅有上海安必生制药技术有限公司的孟鲁司特钠片(商品名:舒宁安)被纳入“4+7”试点带量采购(开始于2019年1月),可以看到,集采后中标企业的销售额占比大幅提升,2021年销售额占比更是达到了66.89%。


吸入用丙酸倍氯米松混悬液

吸入用丙酸倍氯米松混悬液是由意大利凯西制药公司Chiesi Farmaceutici S.p.A.研发的,丙酸倍氯米松作为一种强效的糖皮质激素,经雾化吸入的方式直接作用于呼吸道,可有效地抑制炎症反应,减轻呼吸道黏膜的肿胀和炎症,对钠潴留及肝糖原异生作用较弱,无明显的全身性不良反应,尤其适合长期使用。目前,该药物已经进入了国家医保目录,属于医保甲类。

传统药物注射用胸腺法新、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠市场份额的下降也反映出了市场竞争的激烈,与注射用胸腺法新相比,注射用甲泼尼龙琥珀酸钠市场份额缩减幅度较小,与其被纳入第七批国采密不可分,越来越多新药的出现也会进一步促进市场更迭,将更多好用的药物推入临床。

据统计,2025年Q1就已有新型过敏性鼻炎治疗药物获批上市:司普奇拜单抗,于2月7日获得CDE批准上市,是目前全球唯一获批治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα单抗药物。该药物由康诺亚自主研发,是一种针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的高效、人源化单克隆抗体,注射给药,可通过靶向IL-4Rα,双重阻断白介素4(IL-4)及白介素13(IL-13)这两种引发2型炎症的关键细胞因子,有效遏制疾病进展。过敏性鼻炎的治疗需结合药物选择与科学预防策略,越来越多新药的产生将为过敏性鼻炎患者带来更多的治疗选择。




信息来源:医药地理



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【所属栏目:行业动态】    【查看次数:63次】    【发布时间:2025年4月10日】